Aprueba Cofepris venta de 2 vacunas contra Covid-19
Tras un análisis a las vacunas contra Covid-19 de los laboratorios Pfizer y Moderna, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) les otorgó el registro sanitario, lo que abre la posibilidad de su venta comercial en el país.
La dependencia informó que la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas anticovid se logró en tiempo récord, después “del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.
Abundó que un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados.
La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario para los inmunizadores permite su comercialización en México.
“Sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicaron.
La Cofepris indicó que el decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por Covid-19, las autorizaciones emitidas que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.
La autoridad sanitaria pidió a la población no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, recordó, son universales y gratuitas; reiteró que la aplicación de la inmunización fuera este esquema deberá ser bajo estricta recomendación médica.
